A myTI alkalmazás egy mobil kiterjesztése Trial Interactive TransPerfect Life Sciences felhő alapú e-klinikai platform. Trial Interactive tervezte klinikai szakemberek klinikai szakemberek, hogy megfeleljen az end-to-end igényeinek a klinikai vizsgálat teljes életciklusa alatt. Az első iteráció, myTI fokozza a Trial Interaktív eTMF modul elhelyezése kulcsfontosságú eTMF folyamatok a kisujjában tanulmány csapatok minden alkalommal. Dokumentum rögzítés, lekérdezés és a felbontás elengedhetetlen egy próba sikere és az egészség a eTMF.
Építve Trial Interactive misszió ésszerűsítése és egyszerűsítése globális termékfejlesztési, myTI csökkenti annak szükségességét, hogy a közlekedés nagy mennyiségű papír szkennelés és felgyorsítja a feltöltési dokumentumokat. A felhasználók bejelentkezési keresztül biometrikus bejelentkezést és biztonságosan rögzítse dokumentumokat a készülék kamerájával tárolása nélkül képeket magát az eszközt. Rögzített képek egyszerűen feltölthetők és a kódolt közvetlenül a eTMF. myTI biztosít folyamatos hozzáférést dokumentum lekérdezés és a helyszíni állapotokat, így a felhasználók proaktív felügyelet vizsgálati dokumentációt és adatokat. A felhasználók tapasztalatai legfontosabb előnye eTMF bármikor, bárhol, ahol szükség van rá. A mobil élményt nyújt szerep-specifikus hozzáférés minden vizsgálatot a szakemberek (CRA, projektmenedzserek, TMF vezet, stb.)
Kiemeli myTI tartalmazza:
- Dokumentum benyújtása: biztonságosan rögzítse a dokumentumokat a mobil eszköz kamerát és hozzá a eTMF
- Kérdés Felbontás: Review dokumentumok lekérdezések és megoldani azokat közvetlenül a mobil felületen
- Dokumentum állapota: kilátás állapot, metaadatokat és frissítés / újra benyújtja lejárt dokumentumokat a telefon vagy tabletta
- felhőalapú: Épülő biztonságos felhő szolgáltatást, myTI küldi a képeket a dokumentumok közvetlenül a eTMF
- Biometrikus bejelentkezés: biztonságos és konfigurálható eszközök, amelyek támogatják az ujjlenyomat-azonosítás
- Dokumentum Detection: Hasonló ellenőrizni lerakás banki alkalmazások, csak tartsa a mobilkészülék át a dokumentumot, és myTI rögzíti a képet azonnal, biztosítva a kép minősége megfelelő
- Perspektíva korrekció: myTI kiegyenesíti, és beállítja a beolvasott dokumentumok átalakítás előtt PDF-fájlok, és feltölti a eTMF
- 21 CFR Part 11 megfelelőség: Megfelel szabályozási standardok tárhely eTMF dokumentumok
Mintegy TransPerfect Trial Interactive
TransPerfect Trial Interaktív megoldás egy közös web-alapú platform tanulmány indítási és eTMF, amely lehetővé teszi a szponzorok, CRO, IRBS, központi laboratórium, és más gyártók fenntartása és frissítése klinikai dokumentáció egy biztonságos online környezetben. A teljes mértékben kereshető megoldások, beleértve a vizsgáló portálok, Trial Interaktív egyszerűsíti tanulmány a határidőket, és csökkenti az adminisztratív terheket a globális klinikai vizsgálatokban. Ennek része TransPerfect a Life Sciences részlege, Trial Interactive elkötelezett dolgozó ügyfelek globális, együttműködő szinten támogatja a széles körű követelmények, beleértve az e-megvalósíthatóság eTMF áttekintés / megbékélés, farmakovigilancia és biztonsági irányítási, végpont elbírálása, és a termék engedélyezési és szövetség irányítását.